職位描述

1、負(fù)責(zé)公司GMP文件管理工作，歸檔、控制、發(fā)放、銷毀等；
2、負(fù)責(zé)本部門有關(guān)的GMP文件起草、審核、修訂工作；
3、負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估；
4、負(fù)責(zé)定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析；
5、負(fù)責(zé)制定企業(yè)自檢計(jì)劃和自檢程序，定期組織自檢并作好記錄，提出整改措施，督促整改措施的落實(shí)。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理及監(jiān)督實(shí)施。
7、負(fù)責(zé)車間潔凈級(jí)別的日常監(jiān)測(cè)和管理。
8、負(fù)責(zé)監(jiān)控全公司GMP的實(shí)施情況。
9、負(fù)責(zé)變更、偏差和風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

任職要求

1、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷。
2、具有生物制藥企業(yè)和小容量注射劑企業(yè)1-2年QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉制藥企業(yè)各項(xiàng)驗(yàn)證工作、文件編制工作和其他QA相關(guān)工作。
4、熟悉各種辦公軟件的使用。
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。

注：本崗位接收優(yōu)秀實(shí)習(xí)生實(shí)習(xí)